Quality Assurance Specialist / Spécialiste de l’assurance de la in Brandon, MB

Overview

Pfizer Inc

Branch Brandon MB CA

Position:
Quality Assurance Specialist / Spécialiste de l’assurance de la
Location:
Brandon, MB

in inspection readiness plans and activities -Administrating the document management and change control processes -Maintaining a stability program to support…

Role Description
Quality Assurance Specialist / Spécialiste de l’assurance de la qualité

Status: Temporary, Full Time (12 months)
Statut: Temporaire, temps plein (12 mois)

(français à suivre)

Summary:
The Quality Assurance Specialist is responsible for disposition of the API and API intermediates, including the review of completed batch production and laboratory control records of critical process steps before disposition and ensuring that deviations are investigated and resolved.

Responsibilities:

• Acts as a lead investigator
• Reviews production batch records
• Performs quality and compliance related activities as assigned
• Tracks and trends data for annual product review, water trend reports, and metrics.
• Authors and/or coordinates the completion of assigned reports.
• Provides final review and approval of CAPA, laboratory investigations and GMP procedures, protocols, forms and instructions; ensuring compliance to cGMPs, regulatory filings, and Pfizer policies/procedures.
• Performs or assists with audits and participates in inspection readiness plans and activities
• Administrating the document management and change control processes
• Maintaining a stability program to support retest or expiry dates and storage conditions

Qualifications:

• Post-Secondary Education (Degree/Diploma) or relevant Quality experience;
• Knowledge of Quality Systems and cGMP in a pharmaceutical setting;
• Must have very good inter-personal skills, ability to prioritize and meet deadlines;
• Must learn quickly, be intuitive and self-reliant;
• Must have effective oral and written communication skills and be able to process procedure and form revisions;
• Computer skills – MS Office (Word, Excel, Power Point).

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Spécialiste de l’assurance de la qualité

Description :
Le titulaire du poste est responsable de l’élimination des ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA) et des produits intermédiaires. À l’usine, en plus d’assurer le soutien en matière d’assurance de la qualité lors de la fabrication des lots, il est chargé d’examiner les registres de fabrication des lots terminés.

Fonctions :

• Agit comme investigateur principal.
• Passe en revue les registres de fabrication.
• Effectue les activités liées à la conformité et à la qualité qui lui sont assignées.
• Effectue le suivi des données en vue de l’examen annuel des produits et en prévision des rapports sur les tendances de la qualité de l’eau.
• Assure ou coordonne la rédaction des rapports qui lui sont confiés.
• Fait la révision finale et approuve les mesures correctives ou préventives, les analyses de laboratoire et les procédures soumises aux Bonnes pratiques de fabrication, de même que les protocoles, les formulaires et les directives; voit à la conformité pour tout ce qui a trait aux Bonnes pratiques de fabrication en vigueur, aux demandes faites aux organismes de réglementation et aux politiques/marches à suivre de Pfizer.
• Prend part ou collabore aux vérifications et participe activement aux activités et aux plans qui assurent une bonne préparation en vue d’une inspection.

Qualifications :

• Études postsecondaires (titre ou diplôme) ou expérience pertinente en assurance de la qualité;
• Connaissance des systèmes qualité et des Bonnes pratiques de fabrication en vigueur dans une entreprise pharmaceutique;
• Aptitudes démontrées en communications interpersonnelles, capacité d’établir des priorités et de respecter les délais impartis;
• Très bonne capacité d’apprentissage, raisonnement intuitif, confiance en soi;
• Aptitudes en communication orale et écrite ainsi que pour la révision des procédures et formulaires;
• Compétences en informatique – MS Office (Word, Excel, PowerPoint).

Equal Employment Opportunity
Pfizer is committed to equal opportunity in the terms and conditions of employment for all employees and job applicants without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, age, gender identity or gender expression, national origin, disability or veteran status. Pfizer also complies with all applicable national, state and local laws governing nondiscrimination in employment as well as employment eligibility verification requirements of the Immigration and Nationality Act.

Le groupe Pfizer souscrit pleinement aux principes d’égalité des chances en matière d’emploi concernant l’ensemble des employés et candidats à un emploi, sans égard à l’appartenance raciale, la couleur, la religion, le sexe, la préférence sexuelle, l’âge, l’identité ou l’expression sexuelle, l’origine nationale, le handicap ou le statut d’ancien combattant. Pfizer se conforme également à l’ensemble de la législation nationale, d’État et locale en matière de non-discrimination dans le domaine de l’emploi, ainsi qu’aux obligations de vérification en matière de droit à travailler prévues par la loi américaine sur l’immigration et la nationalité (Immigration and Nationality Act).