Becton Dickinson Spécialiste Validation – Contrat 12 mois Full Time in Quebec City, QC

Overview

Becton Dickinson

Branch Quebec City QC CA

Position:
Spécialiste Validation – Contrat 12 mois
Location:
Quebec City, QC

Baccalauréat en sciences (B.Sc.). Le Spécialiste Validation assure que la validation est effectuée tel que planifié….

Le Spécialiste Validation assure que la validation est effectuée tel que planifié. Les travaux sont exécutés conformément aux procédures établies et aux exigences réglementaires applicables, assurant ainsi la qualité, la validité et l’intégrité des données recueillies. Il collabore étroitement avec les différents départements afin d’aider à résoudre les différents problèmes rencontrés pouvant survenir en amont des activités de validation.

Participe à la rédaction, révision et approbation des protocoles et rapports de validation;

Élabore la stratégie de validation en tenant compte du contexte opérationnel des départements de production;

Planifie l’exécution de la validation; assure que tout le matériel requis soit disponible;

Exécute ou assiste à l’exécution des protocoles de validation;

Révise les données et prépare les rapports de validation, incluant les recommandations;

Effectue la gestion des listes maîtresses, protocoles, rapports, demandes de changement;

Assure le suivi de la validation des équipements et procédés;

Participe et/ou effectue le développement de certaines méthodes analytiques en fonction des besoins opérationnels et orientations corporatives;

Assure que les non-conformités et déviations sont documentées et analysées et que des solutions sont identifiées et implantées;

Participe à des comités relatifs à la validation ou autres activités AR/AQ;

Participe à la rédaction des procédures et instructions de travail afin d’être conforme aux normes qui régissent l’industrie des instruments médicaux et recommande des changements à ces documents pour l’amélioration continue de l’efficacité du système qualité;

Participe à la formation des employés;

Travaille à l’amélioration des comportements face au système qualité;

Assure le respect et le maintien des exigences reliées au système qualité ainsi que les règles de santé et sécurité au travail;

Assume toute autre fonction ou tâche que lui confie son supérieur.

Qualifications

Baccalauréat en sciences (B.Sc.) ou en ingénierie (B.Ing.), une bonne connaissance de la biologie moléculaire est un atout. Un diplôme collégial dans un domaine pertinent jumelé à une expérience approfondie en assurance qualité, en contrôle qualité ou en validation peut être jugé satisfaisant.

Minimum de 1 à 3 ans d’expérience en assurance qualité dans un environnement réglementé : QSR (Quality System Regulation), ISO 9001, ISO 13485 ou BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication).

Savoir

Bonne connaissance de l’informatique;

Connaissance de l’anglais oral et écrit est requis.

Savoir faire

Capacité de traiter plusieurs tâches à la fois et de résoudre des problèmes complexes;

Très bonnes habilités en communication orale et écrite

Savoir être

Bonnes relations interpersonnelles, intégrité, fiabilité, minutie, sens de l’organisation, jugement, respect et dynamisme.

Aucune gestion de personnel.

Être disponible au besoin le soir ou la fin de semaine.

Emploi

Validation

Emplacement principal

CA-Québec-Ville de Québec

Période

Horaire de jour

Relocalisation disponible

Non